博亚体育官方app下载

博亚体育官方app下载APP,此刻下载,新用户还送新人礼包. 

出品|眼健为实

作者|陈真真

1、减肥神药今朝诺和诺德旗下有3款司美格鲁肽药物获美国FDA 核准上市，司美商品名别离为Ozempic、格鲁Rybelsus和Wegovy，肽国太早此中仅Wegovy获批减肥顺应症。内获

2、批即博亚体育官方app下载在我国已上市的别高司美格鲁肽（中文商品名：诺和泰），对应的减肥神药是美国FDA核准的司美格鲁肽（英文商品名：Ozempic），其顺应症都是司美2型糖尿病，并不获批减肥顺应症。格鲁固然Ozempic和Wegovy的肽国太早有用成份都是司美格鲁肽，但它们的内获规格、保举剂量及顺应症差别，批即两者不能相互替换。别高

3、减肥神药司美格鲁肽不是亚博yabo888网页版登录“灵丹灵药”，其被设想为体重办理干涉干与的附加东西，不应被视为毕生药物。并且，即使国际未来核准司美格鲁肽用于减肥，也是有严酷的人群限定，私行利用的做法不可取。

近期，网红药物司美格鲁肽在国际又掀起一阵风。

6月3日，国度药监局药审中间官网显现，司美格鲁肽打针液的新顺应证上市请求取得受理。固然受理种类信息并未表露该顺应证的详细内容，但业内遍及猜测该顺应症与减重相干。

图源国度药监局药审中间

据Insight数据库显现，早在2022年8月，博亚体育官网入口app诺和诺德的司美格鲁肽打针液已实现在国际挂号的减肥顺应症III期临床，顺应症即作为低卡路里饮食和增添膂力勾当的赞助医治，用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（瘦削），或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有最少一种与超重相干的归并症的成人患者。

该研讨是一项随机、双盲、国际多中间的III期临床，旨在评价与慰藉剂组比拟，每周1次皮下打针司美格鲁肽（2.4mg）在超重或瘦削同时得了或未得了2型糖尿病患者中的有用性和宁静性。受试者最小春秋为18岁，此中国际300例、外洋375例。

图源Insight数据库

在减重方面，司美格鲁肽已在外洋风行，吸收了马斯克、卡戴珊等一众明星利用。若这次司美格鲁肽在国度药监局请求的减重顺应症胜利，就象征着，其无望在国际“理直气壮”地用于减肥。

司美格鲁肽在国际外获批的顺应症环境是若何的？其用于减肥的功效若何？人们该若何守住减重“红线”？基于倡议大师感性对待及利用减肥药的目标，眼健为实停止了一番研讨。

司美格鲁肽用于减肥，在美国FDA获批了吗？

眼健为实注重到，今朝诺和诺德旗下共有3款司美格鲁肽药物（首要是规格及顺应症有所差别）取得美国FDA核准上市，商品名别离是Ozempic、Rybelsus和Wegovy。

这三款司美格鲁肽药物都只能经由过程处方取得，并且美国FDA不核准司美格鲁肽仿造药，仅Wegovy（每周1次皮下打针2.4mg）在FDA获批减重顺应症，用于瘦削（BMI≥30kg/㎡），或超重（BMI≥27kg/㎡）且最少有一种体重相干疾病（如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的成人慢性体重办理。

按照国度药监局入口药品信息，司美格鲁肽打针液（商品名为诺和泰）于2021年4月27日初次在中国获批上市，用于赞助饮食和活动以改良2型糖尿病患者的血糖节制。也便是说，在我国上市的司美格鲁肽，对应的是美国FDA核准的商品名为Ozempic的司美格鲁肽，其顺应症都是2型糖尿病，并不获批减肥顺应症。以是，严酷意思下去说，今朝国际上市的这款司美格鲁肽在FDA也不获批减肥顺应症。

图源国度药监局

另外，须要提示的是，固然Ozempic和Wegovy的有用成份都是司美格鲁肽，但两者的规格和它们被核准的利用剂量差别，两者不能替换。

图源参考材料[7]

图片参考材料来历[8]

固然司美格鲁肽减肥顺应症在国际还未获批，但不少人自动“超顺应证”利用该药用于减重。在一些交际平台上，司美格鲁肽乃至被冠以“减肥神药”之名。

某交际平台上彀友对司美格鲁肽的推介和交换

据红星消息报道，处方降糖药司美格鲁肽打针液因用法简略、功效明显而深受减肥人士热捧，大批订购形成线下、线上的断货潮，价钱也水长船高，一度致使真实的糖尿病患者买不到药。

对自觉用药和药物滥用的环境，2022年6月21日，诺和诺德中国在其官网宣布《对于交际媒体上GLP-1受体冲动剂类处方药物非顺应症利用内容的申明》称，注重到交际媒体平台上呈现触及GLP-1类药物的不实或误导内容。诺和诺德夸大，诺和泰（司美格鲁肽打针液）为处方药，患者务必严酷按照大夫处方用药并经由过程正轨受权渠道购药，以确保用药的有用和宁静性。

司美格鲁肽用于减肥，功效事实怎样样？

上文提到，美国FDA仅核准Wegovy（每周1次皮下打针2.4mg）用于减重，这次获批按照的临床尝试功效显现，在每周1次皮下打针司美格鲁肽医治12周后，2.4mg剂量组瘦削或超重患者的均匀体重加重6%摆布；68周时减重17%至18%。从临床研讨功效看，司美格鲁肽用于减肥的功效是比拟明白的。

司美格鲁肽在降血糖、降血脂的根本上，能经由过程调理“饱腹感”来节制人们对饮食的愿望，有间接的减重功效。这是否是象征着，只需打了这个减肥针，便能够天天躺着吃吃喝喝，悄悄松松掉肉了？并不是。

Wegovy的出产厂商诺和诺德在接管媒体采访时称，人们必须延续服用这类药物来坚持体重，停药后体重会反弹，详细增添的速率一视同仁，还须要经由过程更多研讨来领会是甚么身分鞭策了体重的反弹。

司美格鲁肽用于减肥也并非相对宁静，按照官方的申明书，以下人群能够不合适利用Wegovy：

·甲状腺髓样癌 (MTC)或多发性内排泄肿瘤综合征2（MEN 2）的小我或有家族史的患者；

·对Wegovy中的任何成份有过严峻的过敏反映的人；

·有胰腺或肾脏题目的人；

·已有糖尿病视网膜病变的患者；

·有或曾有烦闷症、他杀动机或心思安康题目的人；

·怀胎期或哺乳期（有生养打算的最少停用2个月能力起头备孕）女性。

是药三分毒，司美格鲁肽也不破例。其最罕见的不良反映为胃肠道反映，比方恶心、腹泻、吐逆、腹痛、便秘、委靡、头痛等，偶尔还能够引发胰腺炎、胆囊炎、糖尿病视网膜病变、心率加速、烦闷或他杀动机等。

固然今朝司美格鲁肽（Wegovy）的宁静性和有用性在临床尝试中获得了考证，但它不是与日俱增的减重捷径。天下上也历来不“减肥神药”，若是不搭配公道的饮食及活动，哪一种减重计划也不会有久长的功效，望大师服膺。

参考材料：

[1] “减肥针”要来了！司美格鲁肽打针液新顺应症在华报告上市

//m.peopledailyhealth.com/articleDetailShare?articleId=a12ec5bf18e74610abeeb97df9cecdc5

[2] 在超重或瘦削受试者中semaglutide 2.4 mg每周一次的体重办理有用性及宁静性

//db.dxy.cn/v5/clinical/base?rid=CTR20202040

[3] Drug Trial Snapshot: Ozempic

//www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trial-snapshot-ozempic

[4] FDA approves first oral GLP-1 treatment for type 2 diabetes

//www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-glp-1-treatment-type-2-diabetes

[5] La FDA aprueba un nuevo tratamiento farmacológico para el control de peso crónico, el primero desde 2014

//www.fda.gov/news-events/press-announcements/la-fda-aprueba-un-nuevo-tratamiento-farmacologico-para-el-control-de-peso-cronico-el-primero-desde

[6]Medications Containing Semaglutide Marketed for Type 2 Diabetes or Weight Loss

//www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/medications-containing-semaglutide-marketed-type-2-diabetes-or-weight-loss

[7]Wegovy vs. Ozempic: 5 Differences You Should Know About

//www.goodrx.com/classes/glp-1-agonists/wegovy-vs-ozempic

[8]Wegovy VS Ozempic

//www.secondnature.io/guides/lifestyle/glp1s/wegovy-vs-ozempic

[9]降糖处方药被炒成“减肥神药”？大夫：勿自觉跟风

//www.xhby.net/index/202209/t20220930_7713524.shtml

[10]《对于交际媒体上 GLP-1受体冲动剂类处方药物非顺应症利用内容的申明》

//www.novonordisk.com.cn/news---media.html

[11]马斯克也在用的“减肥神药”停药后体重会反弹？出产厂家如许说

//www.yicai.com/news/101717407.html